一部の人々は、バイオセーフティキャビネットはファンと一部のHEPAフィルターを備えた鉄の箱にすぎないと考えるかもしれません。実際、バイオセーフティキャビネットははるかに複雑です。同様に、バイオセーフティキャビネットの安全性を維持することは、「フィルターの定期的な交換」よりもはるかに複雑です。この論文の目的は、安全キャビネットの安全性能の問題を解決し、安全性キャビネットの安全性とメンテナンスに関与する研究所のスタッフ、管理職員、およびその他の関連担当者にガイダンスを提供することです。
フィルター
フィルターは、バイオセーフティキャビネットの重要な成分であり、安全なキャビネットに吹き込まれて排出されるガスを浄化するために細菌とダスト粒子をろ過するように作用します。安全キャビネットで使用されるフィルターには、十分なろ過効率が必要である必要があります。そうしないと、生物学的危険から保護されません。フィルター材料は、シリケートファイバーグラスである必要があります。現在、0.3μmのダスト粒子で99.99％のカットオフ効率を持つHEPA高効率フィルターと99.9998％のカットオフ効率を備えたULPA超高効率フィルターは、安全性キャビネットで一般的に使用されています。後者は、より良いろ過効率、より緊密な構造、より大きなユニットろ過領域を備えており、作業領域のISO3清潔さに相当するものを提供します。
ファンシステム
安全キャビネットの国家標準を満たすファンシステムには、次の機能が必要です。自動空気量補償機能は、フィルター荷重風の圧力が特定の範囲に低下するときに空気流量を一定に保つために空気量を自動的に補正できます。モーターには熱保護機能があり、安定した動作は1.15倍定格電圧です。清潔な産業によって広く認識されている遠心外の外側ローターファンは、潤滑油を追加する必要はなく、コンパクト構造、軽量、良好なバランス、速い熱散逸、100％の速度制御の特性を持ち、良好です安定性。セックスと長寿命。
B2 Type IIバイオセーフティキャビネット、組み込みおよび外部排気ファンには、以下で詳しく説明するインターロックアラームシステムが必要です。
エアフロー制御と「エアフロー安全性能ゾーン」の概念
エアフロー制御は、バイオセーフティキャビネットのコアテクノロジーです。適格なバイオセーフティキャビネットとして、必要な気流速度に加えて、エアフローは、バイオハザードテストの要件を満たすために、方向性、安定性、均一性を達成する必要もあります。
国際的なバイオセーフティキャビネットの基準には、基本的な気流安全範囲があります。たとえば、US NSF49標準は、二次バイオセーフティキャビネットが0.5 m/sの最小入口気流を持っていることを指定しています。 EU EN12469は、0.40 m/sのインレットエアフローを指定しています。安全キャビネットの気流速度は、高すぎたり低すぎたりしない適切な値でなければなりません。気流の速度が高すぎると、乱流を簡単に引き起こし、テスト記事が保護を失います。低すぎると、十分な保護を行うことができません（キャビネット内の汚染物質は、作業エリアから簡単に逃げることができます）。さまざまなバイオセーフティキャビネットの最適な速度設定は異なり、最適なセット速度により、安全キャビネットが最大の保護を提供できます。メーカーは、生産する安全キャビネットのすべてのモデルでエアフローテストを実施して、最適なエアフロー安全ゾーンとエアフローの設定を決定し、参照のためにユーザーに提供する必要があります。
制御およびアラームシステム
マイクロコンピューター制御の時代に入って、安全キャビネットの制御システムを使用して、生物学的安全性キャビネットの動作値を監視し、障害と誤操作をタイムリーに検出し、ユーザーに音と軽いアラームで測定を行うように通知し、自動的に自動的に取得します対応する連動安全対策。このシステムには、摂取量、下流、外側排気（B2）を含む真の気流速度を測定する温度補償流量センサーがあります。 LCDには、リアルタイムのエアフロー/フローが表示されます。このシステムは、低気流または安全でないフロントウィンドウの高さのために、可聴および視覚アラームを提供します。
WHO Laboratory Biosafety Manualの第3版では、[作業を開始して作業を完了した後、「浄化」プロセスを完了するために少なくとも5分間安全キャビネットを操作する必要があります。つまり、汚染された空気が安全キャビネットは脇に置く必要があります。バイオセーフティキャビネットには、対応する予熱およびシャットダウン手順が必要であり、ユーザーは実際のニーズに応じて時間を設定できます。ハードウェア障害インテリジェント診断システムは、障害情報を促す可能性があります。許可されていない担当者がパラメーターと違法な操作を変更するのを防ぐための管理者パスワード機能があります。
タイマーを備えた「安全障害制御システム」により、バイオセーフティキャビネットの電子制御ハードウェアは、安全性能を損なうことなく故障できます。障害が発生した場合、バイオセーフティキャビネットは自動的に安全な範囲内でパラメーターを再起動して設定します。すべての機能がオペレータパネルで規制されている場合、パラメーターはRS232コンピューターインターフェイス、更新制御ソフトウェア、障害分析を介して設定することもできます。ユーザーの投資は保護されています。SentinELTMコントロールシステム用の制御ソフトウェアは、Webサイトからダウンロードおよび更新できます。
[ファンタイムタイマー "は、ULPAフィルターの作業時間を監視し、タイムリーな交換を促進するのに便利な安全キャビネットの実際の使用時間をタイミングするために使用できます。「UVタイムタイマー」は、UVランプのタイミングに使用されます。簡単な交換のための作業時間。特別な「メンテナンスモード」は、安全キャビネットによって設定されたパラメーター、制御、およびロック関数をバイパスするメンテナンス目的で使用できます。すべての出力および出力パラメーターを障害分析のために観察できます。
安全キャビネットインターロック機能には、次のポイントが含まれています。
1.外部フローアラームインターロックシステム（B2タイプ）：外部排気フローが最小アラートレベルよりも低い場合、または下降エアフローが最高のアラートレベルよりも高い場合、マイクロコンピューター制御システムはすぐにアラームとライトアラームを鳴らして閉じます。安全キャビネットのダウンフロー。吸気力の流れの減少により、エアブロワーと外部排気ファンは引き続き動作します。
2、フロントウィンドウの高さアラームインターロックシステム：安全キャビネットのフロントウィンドウが作業高さから逸脱したら、オペレーターの危険を防ぐために、システムはユーザーに音と光で警告します（B2タイプはまた、内側のファンを閉じます。吸気空気の流れを確保するためのインターロックシステム）安定）。
3、UVライトインターロック機能：労働者が紫外線にさらされるのを防ぐために、安全キャビネットにはUVライトインターロック機能が必要です。 UVランプは、ガラスのフロントウィンドウが完全に閉じている場合にのみアクティブにできます。 UV滅菌中にフロントウィンドウが誤って上昇した場合、UVランプは自動的にオフになります。
クリーンエンジニアリングデザインコンセプト
きれいな空気浄化装置として、安全キャビネットはクリーンエンジニアリングの概念も凝縮します。バイオセーフティキャビネットの設計に統合されたクリーンエンジニアリング機能には、作業面と作業チャンバー空洞が304ステンレス鋼で統合され、縁は円形で処理され、表面はネジがなく、ジョイントは簡単になります。クリーン;排水タンクも統合されています。ボトムドレナージアーク設計を備えたモールディングデザイン。凸空気吸気グリルと排水穴の設計により、作業エリアにデッドスペースがないことを保証します。有害な細菌を防ぐために、体の表面に抗菌コーティング。安全キャビネットの上部に設置された追加の外部列は、ガス調整プレートがガスの流れの安定性を改善することができます。
人間工学に基づいたデザインコンセプト
人間工学は新しい主題であり、「ヒューマンマシン環境」システムにおける人間、機械、環境の3つの要素間の関係を研究し、システムの人間の効率と健康問題を解決するための理論と方法を提供します。 。人間工学の適用は、バイオセーフティキャビネットの設計に人的要因をもたらします。安全キャビネットの設計のサイズと構造は、人体の形、身体姿勢、視野、照明騒音の適応性を組み合わせ、人間工学をもたらします。設計機能には、フロントウィンドウの10°チルト角度設計、手すりの使用、LCDコントロールパネルの人間化された傾斜、パワーソケットとガス液体バルブの設置位置、フレームレスフロントウィンドウデザインなど。
追加のセキュリティ設計機能
バイオセーフティキャビネットを使用した数十年の経験の後、安全キャビネットのキャビネット設計も改善されました。修正されたA/B3およびB2バイオセーフティキャビネットでは、[陽圧を取り巻く陰圧]の設計が導入されました。つまり、安全キャビネットのすべての陽圧帯（汚染された領域）が負圧に囲まれています。原因。フィルター漏れ、シールの故障などによる漏れ。
外国の安全キャビネットメーカーは、より信頼性の高い[3層サイドウォール設計]を採用しています。内側の第1層と2番目の層の間の空間は負圧であり、外側の壁の片側が片側がある場合でも、外側の3番目の層も保護できます。壊れて、汚れの漏れの危険はありません。ガラス側の窓と同様の製品の二重側壁の設計と比較して、この3層サイドウォール設計は安全性が向上しています。
フロントウィンドウの設計のための追加の安全性の考慮事項として、一部の安全キャビネットメーカーは、二重層フィルム安全爆発ガラスを使用し始めています。安全ガラスには、二重抑制ガラスの間に高強度の粘性PVB材料の層がさらに満たされています。ガラスの衝撃が大きい場合、このPVB材料の層は、ガラスの割れを防ぐために、割れたガラスにしっかりと接着することができます。一方では、オペレーターへの物理的損傷を防ぐことができます。一方、フロントウィンドウエアフローの信頼性を維持できます。オペレーターと環境を保護し、優れたUV抵抗性を備えた性別。
電気安全テストと認証
バイオセーフティキャビネットの電気システムは、以下の国際基準の1つ以上を満たす必要があります：国際電気技術委員会IEC61010-1、EU EN61010-1、US UL61010-1、カナダCSAC22.2NO.1010.1-92および中国国立電気機器の安全標準BG4793 .1。すべての安全キャビネットは、電子安全テストと工場に添付されたテストレポートの対象となります。バイオセーフティキャビネットの国際安全認証基準は、安全キャビネットが安全で信頼できることを保証します。上記の関連要因を理解することに加えて、安全キャビネットの安全性能を特定する最良かつ最も迅速な方法は、購入した安全キャビネットが次の主要な国際安全キャビネット認定を取得したかどうかを知ることです。
1、EN12469：2000（EU Biosafety Cabinet Uniform Standard）
2、NSF49：2002（米国のバイオセーフティキャビネット標準 - 二次生物学的安全性キャビネット）
3、Jisk3800：2000（日本バイオセーフティキャビネット標準）
4、SFDAYY0569-2005（中国国立食品医薬品局の生物学的安全キャビネット標準）
メーカーの製品認証を求めている間、ユーザーは次の問題にも注意を払う必要があります。
1.製造業者が、独自の安全キャビネットが国際基準を満たしていると主張する場合、それの証拠が必要になる場合があります - 法的認定機関によって署名された独立したテストレポート。
2.一部の基準は、安全キャビネットの安全性能に直接関係していない場合があります。たとえば、バイオセーフティキャビネットメーカーはISO9001品質認証を取得すると主張しており、ISO9001は上記の国際安全キャビネット基準の安全性キャビネットの性能をテストしていません。
3.認証は、独立した合法的な安全キャビネット認証機関によってテストおよび公布されなければなりません。
2000年5月、欧州標準化委員会（CEN）は、バイオセーフティキャビネットについて欧州標準EN12469：2000を公布しました。これは、ドイツDIN12950、イギリスのBS5726、フランスNFX-44-201などのEU加盟国のバイオセーフティキャビネットの基準を公式に置き換えました。欧州連合になりました。地域のバイオセーフティキャビネットの均一な基準。
NSF49は1970年代から存在しており、バイオセーフティキャビネットの分野で最も包括的な基準として認識されています。 2002年、ANSI/NSF49は、米国国立標準研究所（ANSI）の公式承認を正式に受け取り、米国のバイオセーフティキャビネットの統一された基準になりました。
1994年に日本航空浄化協会（JACA）によって公布された日本バイオセーフティキャビネット標準Jisk3800：2000は、米国NSF49標準に基づいており、微生物の課題に関するより厳しい要件があります。
中国国立食品医薬品局は、2005年7月にバイオセーフティキャビネット標準YY0569-2005を設立および公布しました。この基準は、米国標準NSF49：2002に基づいており、欧州標準EN12469：2000のアイテムごとの機能を組み込んでいます。 Kidiscus Rapid Bio-Challengeテストと、エアフローディスプレイおよびアラームシステムの要件。 YY0569-2005規格は2006年6月1日に実施され、中国の医療および健康産業の必須基準となりました。情報源（杭州シェナンテスト、 ））
