製薬業界のクリーンワークショップの照明デザイン

oはじめに

近年、国内外でGMPクリーンテクノロジーの開発により、製薬業界の生産環境の要件がますます高くなり、クリーンワークショップの設計がますます重要になっています。関連する国家政策と、製薬業界のクリーンワークショップの設計に関連する国家政策と「医薬品の生産品質管理基準」を実装し、高度な技術、経済的適用、安全性と信頼性を達成し、品質を確保し、省エネルギーの節約の要件を満たすために実装するために環境保護、州は2008年に更新されました。GB50457-2008「製薬業界におけるクリーンワークショップの設計のためのコード」がリリースされました。製薬産業の清潔なワークショップでの空気の清潔さは、1万、10000、10万（30万に相当）に分割されています。プロセスは複雑で、環境は複雑です。電気設計は、プロセスと暖房に密接に協力する必要があります。専門的な研究を通じて、以下は製薬業界のクリーンワークショップにおける電気照明設計の簡単な議論です。

クリーンワークショップの1照明デザイン

1.1照度と照明の均一性

視覚機能の研究によれば、造影感度が変化すると、特定のコントラスト感度値に達する前に照度機能が変化すると、コントラスト感度を改善するために照度を増加させることが非常に効果的であることがわかります。製薬業界のクリーンなワークショップは閉鎖されたワークショップであり、インテリアはほとんど窓のない部屋（エリア）です。国際照明委員会（CIE）の「屋内照明ガイド」は、窓のないワークショップの最小照明は500 LXを超えてはならないと規定しています。中国の現在の電力レベルによると、照明の基本的な要件を満たすはずです。最小照明が150LXの場合、基本的に労働者の身体的および心理的要件を満たすことができます。生産効率を改善するために、中国のGMP（1998）の第14条は、「メインスタジオの照明は300 LXと宣言されていると宣言しています。コントラストの特別な要件を持つ生産サイトは、地元の照明で提供できます」と規定しています。補助スタジオ、コリドー、エアロックルーム、人事浄化、および材料浄化室については、制作ワークショップへの明るい適応と暗い適応を考慮して、照度は150LXを超えてはなりません。

照度の均一性とは、指定された表面上の最小照度の平均照度に対する比率を指します。照度比が適切な場合、疲労と焦点を減らすことができるため、部屋を見回すときは暗い感じがしません。メディカルクリーンルーム（エリア）の主要な作業室では、照明の照度の均一性は0.7を超えてはなりません。これは一般的にエンジニアリング設計で満たされます。

1.2光源の選択

製薬業界のクリーンなワークショップには、自然な換気はほとんどありません。一般に、空気供給と排気口は精製エリアの部屋と廊下に提供され、機械的な空気供給と排気は精製エアコンを介して行われます。通気口の数と設置位置の増加により、ランプの数とランプの設置位置が制限されます。これには、同じ照明条件下でランプの数を最小化する必要があります。効率的な光源を浄化エリア（部屋）として使用することが適切です

光源。高効率の蛍光ランプの発光効率は、一般に白熱灯の数倍であり、光源は冷たい光源であり、暖まるのは簡単ではありません。これは、ランプやランタンの高効率の要件を満たすだけでなく、エアコンのエネルギー消費を削減し、省エネの要件を満たしています。

製薬業界の自然照明は少ない。勤務時間中、ランプは一般に長時間作業状態である必要があります。これには、職場の光源が自然光源に近いことが必要です。蛍光灯の光源のスペクトル分布は、自然光に近いものであり、光源の要件を満たすことができます。現在、コントラスト要件が高い医療用クリーンルーム（エリア）は、一般に、在宅および海外の光源として蛍光ランプを使用しています。

1.3ランプの選択

ランプの機能は、光源を保護し、さまざまな環境で動作し、適切な安全基準に従うことです。

クリーンワークショップには空気の清潔さには特定の要件があるため、薬の生産を定期的に消毒し、滅菌する必要があります。したがって、クリーンルーム（エリア）のランプは、形がシンプルで、ほこりを蓄積するのが簡単で、掃除が簡単で、消毒や滅菌が簡単な照明ランプでなければなりません。 。

1.4ランプのインストール

きれいな工場室（エリア）の環境は、天井とは異なります。照明器具の設置は、天井の汚染からのクリーンルーム（エリア）に直接影響します。クリーンルーム（エリア）ランプには、通常、2つの設置方法があります。天井に取り付けられた表面設置と埋め込まれた天井隠された設置です。埋め込まれた天井の設置により、天井の開口部が増加するため、建設プロセス中に屋根の開口部を密封することが難しくなります。リフティングアイテムの機器により、開閉シールが破裂し、クリーンルーム（エリア）との通信を形成し、クリーンルーム（エリア）に汚染を引き起こします。照明器具は、クリーンルーム（エリア）のほこりの主な供給源ではありませんが、適切に取り付けられていない場合、ダスト粒子は照明の間の隙間からクリーンルーム（エリア）に浸透します。さらに、ランプを設置するために天井に埋め込まれており、投資は比較的大きく、発光効率は比較的低いです。練習により、非方向性の流れのクリーンルームでは、照明器具の選択が空気の清掃レベルを下げないことを証明しています。上記の理由を考慮して、一般的な清潔なエリア（部屋）のランプを天井に取り付ける必要があります。ランプとランタンの設置がレイヤーの高さによって制限され、プロセスの特別な要件を隠す必要がある場合、開口部のサイズは正確でなければならず、粉塵粒子が清掃室に浸透するのを防ぐために密封する必要があります（エリア）。

1.5緊急ランプの選択

緊急照明とは、通常の照明電力の故障により活性化される照明を指します。緊急照明には、避難照明、安全照明、バックアップ照明が含まれます。

製薬業界のクリーンワークショップの照明が電源事故により中断された場合、一部の製薬生産が廃棄され、一部は火災、爆発、および中毒事故を引き起こします。それは個人の安全と財産に危険と損失をもたらします。事故や状況が発生した場合、製薬業界のクリーンワークショップにスタンバイ照明を設置する必要があります。バックアップ照明の照度は、必要なフィールドを満たす必要があります

場所または場所の操作の最小照明。スタンバイ照明の照度は、消防室、緊急発電機部屋、式配電室、電話室の主要な作業面での通常の照明の照明値よりも低くはありません。

製薬業界のクリーンワークショップは、多くの内部パーティション、複雑な屋内人員フロールート、およびラウンドアバウトエントリと出口の通路を備えたクローズドワークショップです。事故の場合に人員の避難を促進し、火災中に火災を救い、消滅させるために、クリーンワークショップには避難のための緊急照明を装備する必要があります。マーキングライトは、設置出口、緊急出口、避難出口、避難の通路の角に設置され、避難担当者を促進して交通の方向を特定し、事故現場を迅速に避難させます。赤い緊急照明は、消防士が火災を消すために時間内にワークショップに入ることができるように、専用の火災出口に設置されます。

緊急照明システムは、一般に、バッテリーエネルギーの貯蔵を備えたランプの使用を推奨しています。各エリアは、ランプの総数の25％から30％に従って均等に分布しています。緊急ランプの形状は、通常のランプの形状と同じです。通常、通常の照明の一部として、バッテリーは充電された状態にあります。突然の停電が発生すると、自動的にバッテリー電源の状態に切り替わり、内部にエネルギー貯蔵があるランプは、オペレーターが出発する前にアフターケアを行うために機能し始めます。また、プロジェクトの特定の条件に応じて、一部のランプとランタンに専用の照明回路がさらに提供され、EPSまたはディーゼルジェネレーターが搭載されているフォームを採用することもできます。

1.6爆発的な領域を備えた危険な清潔な領域での照明器具の選択と設置

爆発的な要件を備えた医療クリーンルーム（エリア）の照明器具の選択と設置は、まず、爆発的および火災の危険な環境のための電気装置のための現在の国家標準GB50058「設計仕様」の関連規定に準拠するものとします。時間は、清潔さの要件を満たすことを検討してください。